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安装确认运行确认性能确认的区别?

问题描述:

安装确认运行确认性能确认的区别?

1个回答 2024-07-26 20:07:14

精选答案:

安装确认是整体安装情况评价及按GMP要求,对校准、维护、证明和资料的检查。运行确认是动态确认,证明设备能一致地、连续地符合用户要求的功能标准。

性能确认是通过文件证明在其设定的参数下进行生产时能够连续、一致地达到预设定的标准。 

运行确认是一项针对设奋功能的确认,一般是对设奋的试运行,由使用部门实施。