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cdisc面试常考问题?

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cdisc面试常考问题?

1个回答 2024-07-26 19:35:51

精选答案:

CDISC主要标准有:


方案呈现模型(protocol)

临床数据获取协调标准(CDASH)

研究数据列表模型(SDTM)

分析数据模型(ADaM)

实验室数据模型(LAB)

非临床数据交换标准(SEND)

XML技术(ODM、Define-XML与Dataset-XML)

受控术语集(CT)

治疗领域数据标准(TA)

一、CDISC常用标准

1、临床数据获取协调标准

CDASH是整个CDISC标准技术路线图的一个重要组成部分,为临床研究各个治疗领域的数据采集提供一系列建议、规范,以及指导性原则。


CDASH是CDISC的基础标准之一,衔接上游的方案设计标准以及下游的研究数据列表模型标准,是实现CDISC STDM数据递交不可忽视的重要基础,为确保递交数据的可溯源性起着至关重要的作用。